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關(guān)于加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知

時(shí)間:

2019-01-09

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各市食品藥品監(jiān)管局,省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

5月15日，省局轉(zhuǎn)發(fā)了國家局《關(guān)于加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)[2008]20號）。各地嚴(yán)格按照國家局的要求，加強(qiáng)了對捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。為進(jìn)一步做好救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)補(bǔ)充通知如下：

一、捐贈(zèng)人對捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)是對批準(zhǔn)文號、有效期限和生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告的監(jiān)督檢查；如需要實(shí)施抽驗(yàn)的藥品，在藥品檢驗(yàn)報(bào)告未出來前，不得捐贈(zèng)。

二、有特殊運(yùn)輸要求的藥品，捐贈(zèng)企業(yè)要嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸。

三、各級食品藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)加強(qiáng)與民政部門、紅十字會(huì)、慈善總會(huì)等機(jī)構(gòu)的聯(lián)系溝通，暢通信息渠道，及時(shí)通報(bào)情況。

國家局和省局的通知精神，請通報(bào)給轄區(qū)局（分局）和相關(guān)企業(yè)。

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